فایزر به دنبال مجوز FDA برای تقویت کننده های واکسن کووید می باشد

(رویترز) – شرکت Pfizer و BioNTech روز سه شنبه از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) درخواست کردند تا دوزهای تقویت کننده واکسن کووید19 خود را برای همه بزرگسالان مجاز کند، و داده های اخیر را ارائه کردند که نشان می دهد این واکسن به پیشگیری از بیماری در سنین مختلف کمک می کند.

طی چند ماه گذشته، FDA تقویت کننده های فایزر (NYSE:PFE) را برای افرادی که دارای نقص ایمنی، افراد بالای 65 سال، همه افراد در معرض خطر ابتلا به بیماری و افرادی که به طور منظم در معرض ویروس هستند مجاز اعلام کرده است.

فایزر قبلاً برای همه افراد 16 ساله یا بیشتر مجوز تزریق درخواست کرده بود، اما FDA از گسترش تقویت کننده ها به همه خودداری کرده است، تا حدی به این دلیل که شواهد کافی مبنی بر افزایش ایمنی یا مزایای تقویت کننده ها در افراد جوان وجود نداشت.

فایزر گفت داده‌های یک مطالعه بالینی بزرگ را ارائه می‌کند که در ماه گذشته نشان داد که دوز تقویت‌کننده واکسن آن در مقایسه با گروه واکسینه‌شده‌ای که واکسن سوم را دریافت نکردند، ۹۵.۶ درصد در برابر ویروس کرونا مؤثر است.

این شرکت و مقامات بهداشتی ایالات متحده استدلال کرده اند که تقویت کننده ها از بستری شدن در بیمارستان و مرگ و میر جلوگیری می کنند و همچنین می توانند عفونت های خفیف را کاهش دهند.

دولت جو بایدن، رئیس‌جمهور ایالات متحده در ماه آگوست (مرداد)، قبل از اینکه مشاوران FDA محدودیت تزریق را اعلام کنند، برنامه‌های خود را برای استفاده از دوزهای تقویت کننده برای همه بزرگسالان در ماه سپتامبر (مهر) اعلام کرده بود.

سی‌ان‌بی‌سی روز سه‌شنبه به نقل از منابع آگاه گزارش داد که مدرنا (NASDAQ:MRNA) احتمالاً درخواستی را به FDA ایالات متحده برای گسترش مجوز استفاده اضطراری تقویت‌کننده‌های خود در همه بزرگسالان ارسال می‌کند، اما گفت هنوز زمان تشکیل پرونده مشخص نیست.

دوزهای تقویت کننده مدرنا برای استفاده در گروهی از افراد مشابه جامعه ی هدف فایزر مشخص شده است، و یک واکسن تقویت کننده واکسن COVID-19 جانسون اند جانسون (NYSE:JNJ) نیز مجاز به استفاده می باشند. تقریباً 25 میلیون آمریکایی از روز دوشنبه یک تقویت کننده دریافت کرده اند.

مدرنا بلافاصله به درخواست رویترز برای اظهار نظر پاسخ نداد.

اين مطلب صرفاً ترجمه از منبع ذکر شده بوده و مسئوليت آن با آکادمی هلاکوئی نمی باشد.

منبع: Investing